Indumento per camera bianca in PP con chiusura a strappo

Indumento per camera bianca in PP con chiusura a strappo

Una tuta antistatica divisa in due-pezzi per camera bianca (giacca con chiusura a cerniera, colletto rialzato con chiusura a strappo, pannelli laterali elastici e pantaloni abbinati) progettata per mantenere il controllo elettrostatico negli ambienti di grado ISO Classe 7–8 e GMP C/D-.
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Descrizione

Perché questo indumento

Le tute standard per camere bianche spesso compromettono tra comfort e controllo della contaminazione. Questo capo elimina questo compromesso-. La chiusura a strappo sul colletto si chiude saldamente senza hardware metallico, i pannelli elastici laterali consentono movimenti illimitati durante i turni lunghi e la fibra conduttiva intrecciata nel tessuto dissipa continuamente la carica statica - non solo quando collegata a terra.

Cleanroom garments specific parts

 

Cinque motivi per cui le strutture scelgono questo capo

Protezione ESD integrata, non rivestimento superficiale

La fibra conduttiva all'1% è intrecciata nel tessuto di base ripstop 100D. A differenza dei trattamenti antistatici topici che si dilavano nel tempo, questa protezione non si degrada con i cicli di lavaggio.

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Collare a strappo con zero rischio di contaminazione da metalli

I bottoni automatici e i bottoni in metallo rappresentano un rischio di contaminazione nelle linee farmaceutiche e fotovoltaiche. La chiusura a strappo sigilla la fessura del colletto senza introdurre particelle dure o rischio di corrosione.

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Design diviso in due-pezzi per una vestizione pratica

La giacca e i pantaloni sono indumenti separati. Ciò è importante dal punto di vista operativo: i tecnici che entrano in zone parzialmente pulite possono indossare la giacca da soli; i lotti di biancheria possono essere separati in base alla frequenza di utilizzo; la sostituzione di una giacca usurata non manda in pensione un paio di pantaloni funzionali.

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Pannelli elastici laterali dove è effettivamente necessaria la mobilità

Gli inserti elastici su entrambi i lati della giacca consentono l'estensione completa del braccio e la rotazione del busto. Gli operatori che lavorano su banchi a flusso laminare o su apparecchiature sospese segnalano un affaticamento minore rispetto alle alternative-a giunture rigide.

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Conforme a GB 12014-2019 - testabile, verificabile

L'indumento è prodotto secondo l'attuale standard nazionale cinese per gli indumenti protettivi elettrostatici. Ciò semplifica la qualificazione dei fornitori, la documentazione di audit e i protocolli di ispezione in entrata.

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Specifiche del prodotto

Parametro

Dettaglio

Stile

Diviso in due-pezzi: giacca + pantaloni

Collare

Colletto rialzato con chiusura a strappo

Chiusura della giacca

Cerniera frontale

Vestibilità della giacca

Pannelli laterali elastici (entrambi i lati)

Costruzione in tessuto

Antistrappo 100D

Composizione della fibra

99% poliestere + 1% fibra conduttiva

Colori disponibili

Bianco, Blu, Rosa, Giallo, Verde, Grigio, Ciano

Gradi applicabili per camere bianche

Grado C/D GMP; Classe ISO 7 (classe 10.000) / Classe ISO 8 (classe 100.000)

Industrie applicabili

Biofarmaceutico, Dispositivi Medici, Fotovoltaico

Norma di conformità

GB12014-2019

 

 
Dati del rapporto di prova

Parametro di prova

Risultato

Densità di carica

1.2 μC/m²

Tensione triboelettrica

< 500 V

Resistenza superficiale

10⁶ – 10¹⁰ Ω

Norma di prova

GB12014-2019

 

Nota sulla gamma di resistenza superficiale:10⁶ Ω è il limite inferiore per la dissipazione statica controllata; 10¹⁰ Ω è il limite superiore per la classificazione antistatica. Questa gamma garantisce che l'indumento dissipi la carica senza creare rischi di messa a terra in ambienti a tensione mista.

 

Scenari applicativi

1. Camere bianche biofarmaceutiche (grado GMP C/D)

Negli ambienti GMP C e D, i protocolli relativi all'abbigliamento vengono controllati e l'integrità dell'indumento è un requisito normativo, non una preferenza. La chiusura del colletto con gancio e anello consente la conferma visiva della tenuta completa durante i controlli del camice - un dettaglio importante quando un supervisore di linea cammina sul pavimento prima del rilascio di un lotto.

Esempio pratico:Un'organizzazione di produzione a contratto che utilizza riempimenti-iniettabili in un corridoio di Grado D utilizza questo indumento per tutto il personale di produzione esterno al nucleo di Grado B. Il formato in due-pezzi consente di ordinare la biancheria per zona. - Le giacche del personale che entra nelle anticamere di Grado C vengono lavate separatamente da quelle indossate solo nei corridoi di Grado D, prolungando la durata e riducendo il rischio di contaminazione incrociata-tra le zone.

2. Assemblaggio di dispositivi medici (Classe ISO 7 / Classe 8)

I produttori di impianti ortopedici e strumenti chirurgici operano spesso in spazi ISO Classe 7 in cui sia il particolato che il materiale di controllo ESD - un operatore senza messa a terra che tocca un dispositivo incorporato in PCBA- può causare guasti latenti che compaiono solo dopo la-sterilizzazione.
Esempio pratico: un fornitore di dispositivi medici di livello 1 che assembla generatori elettrochirurgici utilizza questo indumento insieme a polsini con messa a terra e pavimenti ESD. La fibra conduttiva nella tuta completa il percorso corpo-a-terra attraverso il cinturino da polso, riducendo la tensione del corpo umano-al di sotto della soglia di 100 V richiesta dalla norma IEC 61340-5-1.

3. Produzione di celle fotovoltaiche

La fabbricazione delle celle solari è sensibile sia alla contaminazione da particelle che alle scariche elettrostatiche. Un singolo evento ESD durante la gestione dei wafer può creare micro-fessure invisibili durante l'ispezione standard ma misurabili come perdita di potenza in uscita dopo la laminazione.

Esempio pratico:Un produttore di moduli fotovoltaici che utilizza linee di celle in silicio monocristallino specifica questo indumento per tutto il personale che entra nelle zone di diffusione e serigrafia-. La tensione triboelettrica < 500 V garantisce che l'indumento stesso non diventi un generatore di carica quando gli operatori si spostano tra le stazioni di processo.

 

Domande frequenti

 

D: La chiusura a strappo genera particelle che potrebbero contaminare l'ambiente pulito?

R: Le chiusure a strappo negli indumenti per camere bianche-utilizzano un nastro in nylon a trama fitta e a basso rilascio di pelucchi su entrambi i lati con gancio e anello. La chiusura è cucita nella parte anteriore del colletto, in modo che l'elemento del gancio non sia esposto al lato pulito dell'indumento. Quando il collare è chiuso, entrambe le superfici sono sigillate l'una contro l'altra. Questo è specificamente il motivo per cui il sistema di chiusura a strappo è preferito ai bottoni automatici negli ambienti farmaceutici - non ci sono componenti metallici che possono corrodersi o rilasciare particelle metalliche.

D: Questo indumento può essere sterilizzato in autoclave o irradiato con raggi gamma-per applicazioni di camici sterili?

R: Questo indumento non è progettato per la sterilizzazione in autoclave. Il tessuto di base in poliestere può resistere a ripetuti lavaggi industriali e processi di sterilizzazione a bassa-temperatura. Per le applicazioni asettiche di grado A/B che richiedono camici pre-sterilizzati, la specifica corretta è una tuta confezionata sterile dedicata-. Questo indumento è classificato per ambienti controllati ma non-sterili di Grado C/D e Classe ISO 7–8 -.

D: Qual è la durata prevista e quando è opportuno ritirare l'indumento?

R: La durata dipende dalla frequenza del lavaggio e dalla gestione. La fibra conduttiva è strutturalmente integrata, quindi le prestazioni antistatiche non peggiorano con il solo lavaggio. Il trigger consigliato per il ritiro è la deriva della resistenza superficiale: se un controllo della resistenza post-lavaggio restituisce un valore superiore a 10¹⁰ Ω, l'indumento deve essere rimosso dal servizio. La maggior parte delle strutture che effettuano un ciclo di lavaggio due volte a settimana ritengono che i capi rimangano entro le specifiche per 50-80 cicli di lavaggio.

D: Lo stesso indumento copre sia gli ambienti ISO Classe 7 che ISO Classe 8?

R: Sì. La Classe ISO 7 (classe 10.000) e la Classe ISO 8 (classe 100.000) rientrano entrambe nell'intervallo di prestazioni convalidate dell'indumento. La distinzione è importante per la documentazione della procedura di vestizione, non per le specifiche dell'indumento stesso. Un unico SKU copre entrambi i gradi, il che semplifica la gestione dell'inventario per le strutture che gestiscono entrambe le classi sotto lo stesso tetto.

D: Questo indumento è disponibile solo nei colori-protetti dalle scariche elettrostatiche oppure possiamo specificare il colore per l'identificazione della zona?

R: Sono disponibili sette colori standard: bianco, blu, rosa, giallo, verde, grigio e ciano. Molte strutture utilizzano codici colore-per differenziare le zone o i reparti delle camere bianche - ad esempio, bianco per gli spazi di Classe ISO 7 e blu per i corridoi di Classe ISO 8. La selezione del colore non influisce sulle prestazioni antistatiche della rete in fibra conduttiva. Contattare Weston per tirature di colori personalizzate soggette a quantità minime di ordine.
Tutti i dati dei test a cui si fa riferimento in questa pagina si basano sui test standard GB 12014-2019. Per test di qualificazione specifici della struttura-o rapporti di laboratori di terze parti, contatta il team tecnico di Weston.

 

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